Гепарин натрия гель д/наружн. прим.  1000 МЕ/г 30 г №1 Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ООО (Россия)
Код ATX: C05BA03 (Гепарин натрия)
Активное вещество: гепарин натрия (heparin sodium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Гель для наружного применения 1000 МЕ/1 г: тубы 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г или 100 г
рег. №: ЛП-(003635)-(РГ-RU) от 08.11.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-006387

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепарин натрия

Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, вязкой консистенции и приятным запахом.

                            100 г
гепарин натрия  100000 МЕ

Вспомогательные вещества: карбомер 940 - 1.25 г, метилпарагидроксибензоат - 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 г, этанол 96% - 30 мл, масло цветов апельсина - 0.05 г, масло лаванды - 0.05 г, троламин (триэтаноламин) - 0.85 г, вода очищенная - до 100 г.

20 г - тубы (1) - пачки картонные.
25 г - тубы (1) - пачки картонные.
30 г - тубы (1) - пачки картонные.
35 г - тубы (1) - пачки картонные.
40 г - тубы (1) - пачки картонные.
50 г - тубы (1) - пачки картонные.
60 г - тубы (1) - пачки картонные.
70 г - тубы (1) - пачки картонные.
80 г - тубы (1) - пачки картонные.
100 г - тубы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт прямого действия - гепарин среднемолекулярный
Фармако-терапевтическая группа: Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Cmax активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата Гепарин натрия
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
 Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обусловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата - покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Специальных предостережений не имеется.
Особые указания

Не рекомендуется применять при кровотечениях, при наличии местных гнойных процессов, а также наносить на открытые раны, слизистые оболочки.

С особой осторожностью следует применять при повышенной проницаемости сосудов.

Не рекомендуется при тромбозе глубоких вен.

При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (в т.ч. варфарина, аценокумарола), следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Лекарственное взаимодействие

Препарат для наружного применения, содержащий гепарин натрия не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения.

Не рекомендуется одновременное нанесение с НПВС, тетрациклинами, антигистаминными средствами.

Совместное применение с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени.